亚新T+0配资 2025版重症肌无力指南解析：艾加莫德的长期治疗价值

重症肌无力是自身免疫性神经肌肉接头疾病，需分急性期、非急性期规范干预。2025年更新的《中国重症肌无力诊断和治疗指南》对艾加莫德进行了高等级推荐，并明确艾加莫德的长期用药地位，其对于重症肌无力快速控制病情、降低复发、实现稳定的长期疗效具有重要临床价值。对于急性期患者，通过艾加莫德治疗，可快速控制重症肌无力症状、让患者尽快达到“最小症状表达”（MSE）状态，通过巩固治疗，能够显著降低急性期出院患者的复发风险。对于非急性期患者，尽早引入艾加莫德治疗，助力患者主动出击、尽早实现“疗效与安全性双达标”的治疗目标。

重症肌无力基础诊疗须知

《中国重症肌无力诊断和治疗指南（2025版）》提出：重症肌无力（MG）是获得性自身免疫性神经肌肉接头传递障碍疾病，核心表现为骨骼肌波动性无力、易疲劳，呈 “晨轻暮重” 特点，临床诊疗需区分急性期与非急性期制定针对性方案：

急性期：以快速控制症状、稳定病情为核心，做好巩固治疗避免病情反复

非急性期：以实现疗效与安全 “双达标” 为目标，减少药物副作用，提升患者生活质量

疾病影响：累及眼睑、肢体、吞咽甚至呼吸肌群，规范干预是降低病情进展风险的关键

诊疗核心：早诊早治，分阶段用药，重视长期病情管理与疗效维持。

艾加莫德在重症肌无力分阶段干预中的核心价值

艾加莫德α注射液（静脉输注剂型，英文名：Efgartigimod，商品名：卫伟迦®）作为国内首款获批的FcRn拮抗剂，被推荐用于治疗AChR抗体阳性的gMG患者，帮助患者尽早实现达标治疗、快速控制症状。此外，通过艾加莫德巩固治疗，急性期出院的患者还能降低复发风险。作为重症肌无力临床干预的重要药物，艾加莫德精准适配急性期、非急性期不同诊疗需求，为疾病全程管理提供支撑：

1、急性期：强化巩固治疗，稳定病情

艾加莫德作用机制在于靶向阻断新生儿Fc受体（FcRn），加速致病性免疫球蛋白G（IgG）抗体的分解代谢，从而降低导致神经肌肉接头攻击的自身抗体水平。临床III期研究数据显示，在AChR抗体阳性的gMG成人患者中，与安慰剂相比，接受艾加莫德治疗的患者达到MG-ADL（重症肌无力日常生活活动量表）持续应答的比例显著更高。所谓持续应答，是指在第一个治疗周期内MG-ADL评分改善≥2分，并持续至少4周。这意味着艾加莫德能帮助患者迅速减轻肌无力症状，为后续治疗打下坚实基础。

急性期治疗的目标是让患者尽快达到“最小症状表达”（MSE）状态，即MG-ADL评分为0或1分的理想水平，对于高度活动性甚至难治性的MG患者，新指南强调应在诊断后早期启用更高疗效的药物，以快速控制症状，改善预后。同时，重症肌无力作为一种慢性、易复发的自身免疫性疾病，巩固维持治疗是防止病情反复、保障长期疗效的核心环节。

通过艾加莫德快速控制症状并进行巩固治疗，能够显著降低急性期出院患者的复发风险。指南明确推荐至少使用三个治疗周期的艾加莫德进行巩固治疗，能够显著降低急性期出院患者的复发风险。

2、非急性期：助力患者尽早实现 “双达标”

艾加莫德关键III期临床研究（ADAPT）及其长期扩展研究（ADAPT+）数据证实：在平均长达548天的观察期内，无论患者抗体是否为阳性，均可观察到MG-ADL和定量MG量表（QMG）评分持续、具有临床意义的改善。这为艾加莫德在非急性期长期维持病情稳定提供了有力证据。

快速起效：约68%的AChR抗体阳性患者在接受第一个治疗周期（每周一次，连续4周）后，MG-ADL评分即获得显著改善（≥2分）。许多患者在输注后1-2周内就能感受到肌力提升。

深度缓解：在平均长达548天的观察期内，无论患者抗体是否为阳性，均可观察到MG-ADL和定量MG量表（QMG）评分持续、具有临床意义的改善。这为其在非急性期长期维持病情稳定提供了有力证据。

助力激素减量：艾加莫德能有效控制疾病活动，使医生有机会逐步减少甚至停用糖皮质激素，助力实现“安全性达标”，解决患者的“激素恐惧”心理。

针对非急性期患者，长期使用糖皮质激素带来的“满月脸”、骨质疏松等副作用严重影响患者生活质量。引入艾加莫德治疗则能有效助力激素减量，实现疗效达标（症状有效控制，恢复正常生活）与安全达标（减少激素等药物用量，降低副作用）。

艾加莫德临床常见问题（FAQ）

Q1：艾加莫德在重症肌无力急性期的核心作用是什么？

A：2025版指南明确，艾加莫德是用于重症肌无力急性期患者治疗的重要药物，核心作用是助力快速控制肌无力症状，稳定病情，避免急性期症状反复，为后续出院后非急性期的规范管理筑牢基础。尤其对于高度活动性MG（包含难治性MG）患者，指南建议应在诊断早期即启动如艾加莫德此类更高疗效的治疗药物，以快速控制症状，改善患者预后。并且，在后续巩固维持治疗中，也可根据具体情况继续使用艾加莫德，实现更连贯且稳定高效治疗效果。

Q2：艾加莫德在重症肌无力非急性期的核心作用是什么？

A：2025版指南明确指出，对于需要快速及持续缓解症状或存在激素及非激素类免疫抑制药物使用禁忌症的患者，可早期使用如艾加莫德此类靶向生物制剂治疗。对于非急性期患者，尽早引入艾加莫德治疗，旨在打破传统治疗的瓶颈，主动追求更高的治疗目标：

打破疗效僵局：对于使用传统免疫抑制剂后疗效仍不理想（MG-ADL评分未达0-1分）或疾病仍有活动的患者，艾加莫德提供了强有力的升级治疗选择，帮助患者突破疗效天花板，真正迈向MSE。

重塑生活信心：快速改善症状、减少激素依赖，能极大提升患者，特别是中青年和女性患者的社交自信与生活品质，使他们更有信心重返工作岗位和社交生活。

Q3：艾加莫德长期用药对重症肌无力患者有哪些价值？

A：艾加莫德长期用药具有重要临床价值。一方面能持续维持病情稳定，有效降低重症肌无力的复发风险；另一方面可长期助力 “双达标” 状态的保持，减少药物副作用对患者的影响，提升长期生活质量，为患者回归正常工作、生活提供支撑。

Q4：如果重症肌无力患者需要进行序贯治疗，艾加莫德该怎么使用？

A：结合 2025 年《中国重症肌无力诊断和治疗指南》指导意见，临床应用艾加莫德开展治疗时，一般需完成不少于三个周期的规范疗程，以此巩固治疗效果、稳定机体病情，切实减少疾病复发隐患。 针对需接受序贯治疗的患者，指南明确推荐先行规范完成艾加莫德三周期治疗。借助规律的周期性给药方案，进一步强化疗效、控制病情，最大程度规避复发问题，助力患者实现并长效保持临床症状缓解、生活质量改善的双重理想状态，全面保障后续序贯治疗平稳推进。

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